同仁医薬化工株式会社

名称 同仁医薬化工株式会社
郵便番号 960-0101
住所 福島県福島市瀬上町東中川原8-1
TEL 024-553-4344
FAX 024-553-4379
ホームページ https://www.dojin-ph.co.jp/
お問い合わせ 事業企画部門

当社の特長

同仁医薬化工は、分包内用液剤、カプセル剤(硬カプセル、腸溶性、徐放性)及び外用剤(テープ、ゲル、ローション)を受託製造する体制を整えております。また、処方設計、規格及び試験方法の設定、承認申請業務も受託事業として積極的に推進しており、共同開発会社から高い評価を頂いております。
製造販売業者として培った品質管理体制をもとに高い品質を追求し、製品の安定的な供給に努めております。また、独創的でハイスピードな製造機械を工場に導入しております。

【受託可能業務】
・医薬品及び医薬部外品の受託製造
・処方設計から各種申請用試験、承認申請及び承認取得までの開発支援業務

【受託可能剤形】
分包内用液剤、硬カプセル剤、テープ剤、ゲル剤、ローション剤

【製造設備(一例)】
・5連成形充填シール機(分包内用液剤)
・遠心流動型コーティング造粒装置
・V型混合機
・ヘンシェルミキサー
・真空乳化装置

【監査実績】
直近3年間において以下の監査を受審し、全ての監査で適合および適格な管理体制である旨の評価を取得。
・当局(福島県、ロシア)によるGMP適合性調査を8回受審
・外資系グローバル企業を主とした関連会社による監査を11回受審

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